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初级药师考试药剂学重点-液体制剂


初级药师考试药剂学重点-液体制剂

 

1. 概述

质量要求:均匀相制剂应是澄明液体、非均匀相应分散均匀;浓度应准确,外观良好、口感适宜、外用的应无刺激性,具防腐能力、不发生霉变。

分类:按分散系统分 1、均匀相液体制剂:低分子溶液剂、高分子溶液剂

2、非均匀相液体制剂:溶胶剂、混悬剂、乳剂。

按给药途径分:1、内服液体制剂 2、外用液体制剂

第二节 液体制剂的溶剂和附加剂

一、液体制剂常用溶剂:

(一)、极性溶剂: 1、水:不稳定,易霉变

2、甘油:有保湿、滋润。含水10%无刺激性,含甘油30%以上有防腐作用。

3、二甲基亚砜

(二)、半极性溶剂:1、乙醇:20%以上有防腐作用。

2、丙二醇:与水的混合溶剂能延缓许多药物的水解,增加稳定性。

3、聚乙二醇PEG:300-600 ,对易水解药物有一定的稳定作用。

(三)、非极性溶剂:脂肪油、液体石蜡、醋酸乙脂

二、液体制剂的防腐:防腐剂:1、酸碱及其盐类 2、中性化合物类 3、汞化合物类 4、季铵化合物类

1、苯甲酸与苯甲酸钠:PH4最适 与尼泊金联用防发霉、发酵

2、羟苯酯类:尼泊金类 3、山梨酸 4、苯扎溴铵:新洁尔灭 5、

三、液体制剂的矫味与着色:

矫味剂:1、甜味剂 2、芳香剂 3、胶浆剂 4、泡腾剂

着色剂:1、天然色素 2、合成色素

第三节 溶液型液体制剂

一、溶液剂:药物溶解于溶剂中形成的均匀分散的澄清液体制剂,指低分子溶液。溶解法和稀释法

二、糖浆剂:指含药物或芳香物质的浓蔗糖水溶液。

单糖浆:纯蔗糖的近饱合水溶液,浓度为85%(g/ml) 、64.7%(g/g) .

制备:1、热溶法 2、冷溶法 3、混合法:适于制备含药糖浆

注意:含乙醇可加甘油助溶,药物为水性浸出制剂,需纯化后加入。

三、芳香水剂:指芳香挥发性药物(挥发油多)的饱合或近饱合水溶液。

浓芳香水剂:用乙醇和水制成的含大量的挥发油的溶液。

第四节 溶胶剂

溶胶剂:指固体药物分散在水中形成的非均匀分散的液体制剂。

一、溶胶的性质:1、光学性质:丁铎尔效应 2、电学性质:界面动电现象

3、运动学性质:布朗运动 4、稳定性:热学不稳定体系

溶胶对电解质特别敏感,加入亲水性高分子溶液,使溶胶剂具亲水胶体所性质而增加稳定性,这种胶体称保护胶体。

二、溶胶的制备:分散法、凝聚法

第五节 高分子溶液剂

高分子溶液剂:高分子化合物溶解于溶剂中制成的均匀分散的液体制剂。热力学稳定体系

一、高分子溶液的性质:

盐析:由于电解质的强烈水化作用使高分子化合物凝聚的过程。

陈化:高分子溶液在放置过程中自发凝结而沉淀的现象。

絮凝:由于盐类、PH、絮凝剂影响,使高分子化合物凝结的现象 .

二、制备:溶胀 明胶:先吸水溶胀; MC:溶于冷水中; 淀粉需加热60-70℃;胃蛋白酶撒于水面

第六节 混悬剂

一、概述:

混悬剂:指难溶性固体药物以微粒状态分散于分散介质中形成的非均匀分散的液体制剂。

二、混悬剂的物理稳定性

(一)、混悬粒子的沉降速度:服从Stoke定律

(二)、微粒的荷电与水化:疏水性药物水化作用弱,对电解质更敏感。亲水性反之。

(三)、絮凝与反絮凝:加入适当电解质使ζ电位降低,在20-25mV内,使混悬剂处于稳定状态。

(四)、结晶增长:加入抑制剂阻止结晶的溶解和生长,保持物理稳定性。

三、混悬剂的制备:分散法、凝聚法

四、混悬剂的稳定剂:助悬剂、润湿剂、絮凝剂与反絮凝剂

(一)、助悬剂:增加分散介质的粘度以降低微粒的沉降速度或增加微粒的亲水性的附加剂。

1、 低分子助悬剂:甘油、糖浆剂

2、 高分子助悬剂:(1)、天然:阿拉伯胶类;(2)、合成:纤维素类;(3)、触变胶

(二)、润湿剂:使疏水性药物微粒被水湿润的附加剂

(三)、絮凝剂与反絮凝剂:增加混悬剂稳定性

五、混悬剂的评价:

(一)、微粒大小的测定

(二)、沉降容积比的测定:沉降物的容积与沉降前的容积之比。 F越大越稳定,在0——1之间

(三)、絮凝度的测定:β越大,絮凝效果越好。

(四)、重新分散试验

(五)流变学测定

第七节 乳剂

一、概述:乳剂在0.1-10um之间,<120nm称微乳,白色。 可用稀释法、电导法、染色法鉴别。

二、乳化剂种类:

1、表面活性类:阴离子型:十二烷基硫酸钠;非离子型:Tween、Span、卖泽、平平加,泊洛沙姆

2、天然乳化剂:阿拉伯胶类、明胶、卵黄 需加防腐剂

3、固体微粒乳化剂:O/W:氢氧化镁、氢氧化铝 W/O:氢氧化钙、氢氧化锌

4、辅助乳化剂:(1)增加水相粘度:MC、CMC-Na、阿拉伯胶等

(2)增加油相粘度:硬酯醇等

乳化剂选择:1、根据乳剂类型;2、乳剂给药途径;3、乳化剂性能;4、混合乳化剂:加权平均值

三、乳剂形成的必要条件:

1、 降低两相液体的表面张力 2、形成牢固的乳化膜:①单分子乳化膜:表面活性剂形成的膜

3、确定形成乳化剂的类型: ②多分子乳化膜:亲水性高分子化合物

4、有适当的相比:最大体积74% ③固体微粒乳化膜:

四、乳剂的制备:

1、油中乳化剂法:干法 2、水中乳化剂法:湿法

3、机械法 4、微乳制备 5、复合乳制备

五、乳剂的变化:1、分层:由于密度差,50%减少分层 2、絮凝:电解质和离子型乳化剂的存在 3、转相 4、合并和破坏

第八节 乳剂质量的评定

(一)、乳剂粒径大小的测定:

1、显微镜测定 2、库尔特计数法 3、激光散射光谱法 4、透射电镜法

(二)、分层现象观察:

(三)、乳滴合并速度的测定

(四)、稳定常数测定:越小越稳定

其他液体制剂:

5.内服液体制剂:合剂

6.外用液体制剂:洗剂、搽剂、滴耳剂、滴鼻剂、含漱剂、滴牙剂、灌肠机、灌洗剂、涂剂

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普通班

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按照大纲(或教材)章节体系进行系统讲解,结合各章节考情分析、知识点讲解和总结,对大量极具代表性的重点、难点习题解题思路及过程的深入剖析。
课程组成
基础学习班+习题精讲班+冲刺串讲班+答疑版+vip

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含普通班全部课程+服务。同时开通模拟考试题库,题库以考试大纲为主导,准确把握考试重点、难点与考点,教授答题思路与方法,剖析历届考试失分规律,指明考试中“陷阱”、“雷区”和“误区”所在。帮助考生减少答题失误,助学员高分过关。
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实验班

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含精品班全部课程+服务,实验班学员享受班主任制教学制度,并签署协议,当期考试不通过退还该课程学费(必须参加当期考试)。选报实验班课程的学员,还将免费获赠上期考试同科目下其他所有名师主讲的课程!
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题库以考试大纲为主导,准确把握考试重点、难点与考点,教授答题思路与方法,剖析历届考试失分规律,系统、详细地总结各章节的重点内容配以例题详解,让学员事半功倍,考试命中率高,助学员高分过关。
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包含综合版所有题库,开通实验版题库的学员,只要在考试之前完成该科目题库中所有题目的答题,并且完成错题重做,考试不通过退还该科目费用!
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专业知识水平考试:
考试内容以管理会计师(中级)教材:
《风险管理》、
《绩效管理》、
《决策分析》、
《责任会计》为主,此外还包括:
管理会计职业道德、
《中国总会计师(CFO)能力框架》和
《中国管理会计职业能力框架》
能力水平考试:
包括简答题、考试案例指导及问答和管理会计案例撰写。


管理会计师题库和模拟考试系统

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更新时间2022-03-13 11:18:27【至顶部↑】
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